"الغذاء والدواء" تلغي وتعلّق مستحضرات دوائية لعدم مطابقتها للمعاير الفنية - صحيفة العقيق الإلكترونية

ترخيص 1361رئيس التحرير:محسن عميرalaqeq.net@hotmail.com0541102322الإثنين 3 ربيع الثاني 1440 / 10 ديسمبر 2018

جديد الأخبارجمعية أكناف بالباحة تنفذ برنامج "معاً نكتمل" «»وزير الخدمة المدنية: ذكرى البيعة مناسبة غالية وعزيزة في ذاكرة الشعب السعودي المُحبّ لقيادته «» الطيران المدني يدشن غداً صالة الطيران الخاص الجديدة «»مركز الملك سلمان للإغاثة ينفذ دورة تدريبة لإعداد مدربي المهندسين الزراعيين في عدن «» رئيس مجلس الشورى يرفع التهنئة لخادم الحرمين الشريفين بمناسبة ذكرى البيعة الرابعة «»الأمير سلطان بن سلمان : خادم الحرمين الشريفين تبنى مشروع تطوير الدرعية منذ 22 عاما.. وهو الأكثر اعتزازا بإنجازه «»وزير النقل : في ذكرى البيعة نفاخر بما وصل إليه الوطن من عز ورفعه «»رئيس الهلال الأحمر: في ذكرى البيعة الرابعة نستحضر النهضة الحضارية التي تمر بها المملكة «» الأمين العام لمجلس الوزراء : ذكرى البيعة ثمرة خير وعطاء تقودنا إلى سماء تشرق بنور الإنجاز والتنمية والاصلاح «» رصد القمرين سعودي سات 5 فوق سماء المملكة مع أول مرور لهما «»
جديد المقالاتدع الخلق للخالق .. «»الى محافظ محافظه العقيق الجديد !! «»ممّا يؤسف له ! «»سد وادي العقيق ورؤية 2030 «»حالات شاذة «»STC رمضان كريم «»عدوى الجرب وتقاذف المسؤوليات! «»الجَرَب في الباحة !! «»احياء جفن واللحيان.. تحتاج انعاش بشريان رئيسي «»طفولة قتلتها سهام شهرة زائفة «»


الأخبار المحليات › "الغذاء والدواء" تلغي وتعلّق مستحضرات دوائية لعدم مطابقتها للمعاير الفنية
"الغذاء والدواء" تلغي وتعلّق مستحضرات دوائية لعدم مطابقتها للمعاير الفنية


صحيفة العقيق: قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلغاء تسجيل مستحضر دوائي، وتعليق تسجيل عدداً من المستحضرات الدوائية، لعدم مطابقتها للمعايير الفنية وعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية المعنية لإيقاف استخدام تلك المستحضرات في حال وجودها لديها، كما ألزمت وكلاء المستحضرات بسحب التشغيلات من جميع الجهات المستفيدة.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اتخذت قرارات بخصوص سحب وتعليق وإلغاء عدد من المستحضرات، شملت سحب وتعليق تسجيل جميع التشغيلات من مستحضر Angiotec 5 mg Tablet برقم تسجيل (31-171-00) و Angiotec 10 mg Tablet برقم تسجيل (32-171-00) و (Angiotec 20 mg Tablet) برقم تسجيل (33-171-00) وتنتجها الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية (JPM)، وكذلك جميع التشغيلات من مستحضر (Lipomax 40 mg F.C Tablet) برقم تسجيل (36-370-07) و (Lipomax 20 mg F.C Tablet) برقم تسجيل (35-370-07) و ( Lipomax 10 mg F.C Tablet) برقم تسجيل (34-370-07) وتنتجها الشركة السعودية اليابانية للمنتجات الصيدلانية (ساجا)، وذلك لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي.
كما تضمنت القرارات سحب جميع التشغيلات من مستحضر (Dialon 500 mg F.C Tablet) برقم تسجيل (161-186-02) الذي ينتجه مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار)، بسبب عدم مطابقة المستحضر للمعايير الفنية (فشله في اجتياز تحليل الذوبانية المقارنة بالمستحضر المرجعي).
وإضافة إلى ذلك، ألغت الهيئة تسجيل المستحضر (Glymide 5 mg Tablet) الذي يحمل رقم التسجيل (279-186-10)، وينتجه مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) الذي سبق سحبه وتعليق تسجيله بناءً على قرار اللجنة الصادر بتاريخ 25 / 10 / 1439هـ.
وأشارت الهيئة إلى وجود بدائل مسجلة للمواد العلاجية نفسها، داعية إلى مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.
وأهابت الهيئة بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية عن طريق: الرقم المجاني: 8002490000، أو الفاكس: 00966112057662، أو الرقم الموّحد: 19999، أو البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa، أو الرابط https://ade.sfda.gov.sa .
ضيف في : 01-22-1440 03:15 PM | تعليقات : 0 | إهداء : 0 | زيارات : 418 | طباعة | حفظ بإسم | حفظ PDF
0.00/10 (0 صوت)

  • أضف محتوى في Digg
  • أضف محتوى في del.icio.us
  • أضف محتوى في StumbleUpon
  • أضف محتوى في Google
  • أضف محتوى في Facebook
  • أضف محتوى في twitter


تعليقات الفيس بوك